薬事系事務
申請業務全般に携わる！新設☆の薬務室担当♪基本的に残業は無し☆
月給250000円以上
江東区 門前仲町・東陽町・木場
東西線 木場駅(東京都) 3番出口 より 徒歩 10分
週5日、1日8時間以上
- 長期(3ヶ月以上)
- 週5日
- 1日8h以上
- 高収入
応募先
株式会社東京エム・アイ商会
正社員募集！ 薬事部門の承認申請業務を中心に、 医療機器の規制や開発に関わる業務をお任せします
20代1名 30代3名 40代2名 50代4名が勤務中です♪ どなたでも馴染みやすい環境です。 ご応募お待ちしております♪
募集終了日: 2025年01月16日
【主な業務内容】 幅広く医療機器の 規制や開発に関わる業務 《具体的には…》 ▼医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ▼製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ▼研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ▼臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ▼販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認
- PCスキルを活かす
- 資格を活かせる
- PCスキルが身に付く
月給250000円以上
◆昇給あり ※経験により変動
◆支払い方法：月1回
◆交通費：別途全額支給 支給上限は40,000円となります。
長期(3ヶ月以上)
週5日、1日8時間以上
平日9:00～17:00（休憩1時間） 基本的に残業はありません♪
| 早朝 | 朝 | 昼 | 夕方 | 夜 | 夜勤 |
- 残業月10時間以下
- 完全週休2日制 (土日祝休み)
| 月 | 火 | 水 | 木 | 金 | 土 | 日 |
募集終了日: 2025年01月16日
【必須条件】 ・クラス2~4で の医療機器薬事業務経験2年以上 ・医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎条件】 ・新しい部署を立ち上げる為に必要なスキルをお持ちの方 ・他部署との連携が特に重要な部署のため、周囲を上手く巻き込んで仕事を進めていける方 ・新規プロジェクトや新製品上市の立ち上げから参画した経験のある方
- 服装自由
- 髪型自由
- 未経験者歓迎
- 経験者優遇
- フリーター歓迎
- 主婦（夫）歓迎
- シルバー歓迎
- 髪色自由
＜応募条件＞ 【必須事項】 ・大学卒以上（理系） ・医療機器企業等での薬事申請関連業務経験 求める経験・スキル ・一変申請等の薬事申請経験 ・薬事関連法規の基礎知識 求める行動性・マインド： ・関係部署で協力して業務を遂行できること ・薬事法規を担当する部門として コンプライアンスを重視すること ・臨機応変な行動、柔軟な対応が取れること 【歓迎経験】 ・規制当局との対応経験があると望ましい
- 研修制度あり
- 交通費支給
株式会社東京エム・アイ商会 東西線 木場駅(東京都) 3番出口 より 徒歩 10分 都営大江戸線 清澄白河駅 B2出口 より 徒歩 12分 半蔵門線 清澄白河駅 B2出口 より 徒歩 12分 都営大江戸線 門前仲町駅 より 徒歩 17分 東西線 門前仲町駅 より 徒歩 17分
株式会社東京エム・アイ商会
東京都江東区平野3丁目2−6
株式会社東京エム・アイ商会
【薬事系事務】 申請業務全般に携わる！新設☆の薬務室担当♪基本的に残業は無し☆
・医薬品、医療機器、理化学機器の輸入販売
株式会社東京エム・アイ商会 https://www.tokyo-mi.jp/
応募専用ダイヤル、または応募ボタンより応募してください。
050-5841-5500
(電話応募の場合、求人情報提供元のマイナビバイト経由での応募となります。お仕事番号をご準備ください。)
株式会社東京エム・アイ商会（お仕事番号 9748643）
募集終了日: 2025年01月16日
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